Що вимагає пункт 7.5 ISO 9001
Пункт 7.5 ISO 9001:2015 (Документована інформація) вимагає від організацій контролювати створення, оновлення, розповсюдження, доступ, зберігання та вилучення документів. Для робочих інструкцій на цеху це означає: одна поточна ревізія в місці використання, простежувана історія ревізій і доказ розповсюдження.
- Документи мають бути доступні в місці використання в правильній версії
- Зміни мають бути ідентифіковані зі статусом ревізії
- Застарілі документи мають бути захищені від ненавмисного використання
Що насправді перевіряють аудитори
Під час наглядового або сертифікаційного аудиту аудитори обходять цех. Вони обирають робоче місце, просять показати робочу інструкцію та порівнюють ревізію з основним переліком. Їх цікавлять чіткі відповіді на чотири питання.
- Це поточна затверджена ревізія? (статус ревізії)
- Як вона була розповсюджена на це робоче місце? (контроль розповсюдження)
- Де історія ревізій? (відстеження змін)
- Чи можете довести, хто підтвердив цю версію? (відповідальність)
Як RevQR відповідає кожній вимозі
RevQR — це не СУЯ, а інструмент для контролю робочих інструкцій у місці використання. Ось як кожна можливість відповідає вимогам аудиту.
- Контроль у місці використання: один QR на робоче місце завжди показує поточну ревізію
- Історія ревізій: кожна публікація, заміна та rollback записані з позначкою часу та користувачем
- Захист від застарілих: замінені ревізії чітко позначені і не подаються через Latest-посилання
- Відповідальність: опційний режим аудиту прив'язує підтвердження до конкретних операторів через ID + PIN
Вимоги до підтвердження та терміни
Окрім доказу правильної ревізії в місці використання, аудитори все частіше вимагають доказів своєчасного підтвердження. RevQR додає структуровані терміни та відстеження прострочень.
- Встановлюйте терміни підтвердження при публікації нової ревізії
- Групи читачів забезпечують призначення потрібних людей до кожного документа
- Дашборд прострочень показує, хто не підтвердив до дедлайну
Відповіді для менеджерів з якості
- Чи можна показати RevQR під час аудиту?
- Так. Аудитори можуть сканувати QR на будь-якому робочому місці для перевірки поточної ревізії. Адмін-панель показує повну історію ревізій, дати публікацій і підтвердження операторів.
- Які докази створює RevQR?
- Історія публікацій із позначками часу та ідентифікацією користувача, записи підтверджень по ревізіях (режим аудиту) та чіткий статус Current/Superseded для кожного документа.
- Чи замінює RevQR нашу СУЯ?
- Ні. RevQR контролює доставку робочих інструкцій і життєвий цикл ревізій. Ваша СУЯ визначає процедури, робочі процеси затвердження та ієрархію документів. RevQR забезпечує виконання та рівень доказів.